Нормативно-правовое регулирование обращений медицинских изделий в РФ и ЕАЭС.
Проведение технических испытаний средств реабилитации
3 июня 2025 г.
ПРОГРАММА КУРСА
Нормативно-правовое регулирование обращений медицинских изделий:
- Постановление Правительства РФ от 30.11.2024 № 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" введено в действие с 01.03.2025 г.
- Предстоящие изменения в распорядительных документах по обращению МИ:
ПП РФ № 584, ПП РФ №1416, приказ МЗ РФ №11Н, Приказ МЗ РФ № 89Н
Новое в порядке регистрации медицинских изделий (МИ)
Требования к медицинским организациям для осуществления клинических испытаний МИ
Требования к инспектированию производственной площадки, системы управления качества производства МИ
Особенности регистрации МИ отечественного производства
Правила регистрации МИ в ЕАЭС
Порядок проведения технических испытаний МИ. Требования к аккредитованным испытательным лабораториям
Порядок оформления результатов испытаний для целей регистрации МИ
Требования безопасности, предъявляемые к медицинским изделиям реабилитационной направленности
Возможности испытательного центра ФБУ «Новосибирский ЦСМ» по техническим испытаниям изделий реабилитационной направленности (продукция, стандарты на методики испытаний)
Ответы на вопросы
Место проведения: Новосибирский филиал АСМС, г. Новосибирск, ул. Революции, 36
Участие бесплатно
Подробное расписание предоставляется после получения заявки
Возможно подключение онлайн
Предоставление от Вас заявки является обязательным условием для регистрации и зачисления в группу.